POCT:由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。

目前，POCT 不僅可用于血糖檢測和早期妊娠的檢測，還可用于心血管疾病、急慢性腎病、酸堿紊亂、感染性疾病、血液病、凝血功能障礙、治療藥物濃度監(jiān)測等方面的檢測。使用場所從事故現(xiàn)場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術室甚至海關、社區(qū)保健站、私人診所。應用領域也已經(jīng)從臨床擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、禁毒、法醫(yī)等。

 

三級醫(yī)院臨床應用科室介紹

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

二級、基層、民營醫(yī)院臨床應用科室介紹

二級醫(yī)院應用科室：檢驗科、ICU、內(nèi)科、婦產(chǎn)科等。二級醫(yī)院部分臨床科室會有需求，檢驗科量也不少。由于全國二級醫(yī)院數(shù)量遠超于三級醫(yī)院數(shù)量，目前屬于POCT應用的主力軍。

可用于心臟損傷標記物檢測、動脈血氣分析、肝功能檢查、血紅蛋白定量、糖代謝紊亂、血脂代謝異常、血液電解質(zhì)、細菌感染檢測、病毒感染檢測、寄生蟲感染檢測、病毒性肝炎感染檢測、性傳播疾病診斷、多種腫瘤標志物、TORCH-IgM 五項檢測、抗β-HCG的金標早孕測試等。

基層、民營醫(yī)院應用科室：檢驗科

基層醫(yī)院一般臨床科室不開展，直接在檢驗科開展。因標本量小，對單人份的POCT有較多需求。民營醫(yī)院大多也是檢驗科統(tǒng)一開展。如常見的感染標志物、心肌標志物等。

 

POCT方法學介紹

 

最開始POCT主要是基于膠體金、免疫層析、干化學技術、免疫比濁、小發(fā)光等技術平臺，基本上廠家都是生產(chǎn)的小型儀器，操作也很簡單。
現(xiàn)在基本上各級醫(yī)院，像民營、社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院檢驗科都有幾臺POCT設備，二三級醫(yī)院很多臨床科室也多有使用。大三甲醫(yī)院的胸痛中心、卒中中心也為POCT的終端應用提供了更多的場景。
粗獷式發(fā)展過后，行業(yè)就逐步進入了技術提升期，隨著終端對檢測要求的日益提升,近幾年各省臨檢中心也開始了POCT的質(zhì)控活動。以免疫熒光、化學發(fā)光、PCR技術、生物芯片和微流控技術為核心的POCT產(chǎn)品逐步應用于臨床，實現(xiàn)了快速定量檢測。

 

POCT檢測項目

 

我國目前POCT產(chǎn)品總體而言處于成長期，其中市場增速比較快的有感染類、心臟標志物、血氣等細分，而心臟標志物、凝血、糖尿病、血氣產(chǎn)品均是處在成長期，而在國際上糖尿病和心臟標志物產(chǎn)品已經(jīng)進入成熟期，未來我國這些產(chǎn)品還有很大的上升空間。

 

從目前市場份額占比來看，感染類+心標類POCT占總產(chǎn)品（除血糖）份額最高，超過50%，緊接著是血氣類、妊娠、其他快檢類，結(jié)合來看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長期，未來隨著胸痛中心、腦卒中中心等中心的建立，具有持續(xù)增長的動力。

 

1、心標市場

目前，國內(nèi)大醫(yī)院心血管 POCT 市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)在中小醫(yī)院市場占有率較高。短期而言，心臟類 POCT 產(chǎn)品市場規(guī)模會增加，增速也會保持在 20%以上水平，未來心臟類產(chǎn)品在所有 POCT 產(chǎn)品占比會逐步提升，又有政府政策促進中長期需求量增加，以及心血管疾病發(fā)病率突增，中長期心臟類產(chǎn)品的業(yè)績向上走可能性加大。并且隨著目前國內(nèi)POCT 龍頭公司的布局以及技術發(fā)展，未來在心臟類這塊發(fā)展將會更有能力與國際巨頭抗衡，提升我國 POCT 產(chǎn)品在國際市場占比。

 

2、妊娠市場

國外妊娠類市場在家用市場和醫(yī)用市場雙向發(fā)展，除了傳統(tǒng)驗孕棒之外，促排卵 POCT 產(chǎn)品同樣受到歡迎。未來隨著教育水平和生活水平提高，人們對測排卵檢測產(chǎn)品需求會增加，妊娠類 POCT 家用市場將會被進一步打開。

 

3、感染市場

感染類 POCT 產(chǎn)品主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測，主要包括鑒別細菌或病毒感染的 C-反應蛋白(CRP)、降鈣素原（PCT）、血清淀粉樣蛋白 A（SAA）、白介素 6（IL）等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。我國人口眾多，爆發(fā)性傳染病，容易出現(xiàn)大范圍的人群感染，這時快速治療穩(wěn)定病情以及如何隔離已感染病人，減少傳播幾率，POCT產(chǎn)品將會發(fā)揮很大的作用。由于季節(jié)性因素流感幾乎每年會有不同程度的爆發(fā)，因此傳染類POCT 產(chǎn)品在中長期的需求量下降可能性很小，未來市場容量仍均處于快速增長期。

 

4、毒品類

毒品(藥物濫用)檢測類 POCT 產(chǎn)品主要是定性類產(chǎn)品居多，進行尿液或唾液檢測為主。主要特點是快速、使用和攜帶方便和準確率高。廣泛應用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊征兵、海關邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體    檢的篩檢工作。而隨著我國毒品檢測越來越嚴格，未來對于 POCT 產(chǎn)品需求將會越來越大， 因此毒品類 POCT 中短期市場還是偏向增長方面，業(yè)績樂觀指向。

 

 

分子POCT檢測項目

 

當POCT的概念出現(xiàn)在臨床時，可能很少有人會想到，分子診斷也能進行POCT化。正如大家所知，近年來，分子POCT技術和傳統(tǒng)的PCR技術均得到了快速發(fā)展。
臨床對檢測時間要求的提升，使傳統(tǒng)PCR技術出現(xiàn)了其技術上的困局。首先是對實驗環(huán)境要求高，需要標準PCR實驗室，無法滿足臨床急診需求；核酸提取和擴增分開進行，容易造成樣本或試劑污染；操作步驟繁瑣，檢測周期較長；需要專業(yè)技術人員等短板，使傳統(tǒng)PCR在時間、空間和人員上均受到一定的局限性。臨床對診斷速度、便捷性要求的不斷升級，POCT應運而生。
分子POCT是指通過技術創(chuàng)新與優(yōu)化，進行全自動、一體化設計以符合即時檢測(POCT)要求的分子生物學檢測系統(tǒng)，該系統(tǒng)為整合一體化封閉系統(tǒng)，其核酸提取、擴增檢測均在同一封閉、便攜式儀器上完成，無需人工配制試劑、無需樣本人工處理，樣本上機后至結(jié)果報告過程中無需其他手工操作，可有效防止生物樣本及其遺傳物質(zhì)污染環(huán)境。還兼具微型化、易攜帶、自動化、全封閉、速度快、操作簡易等特點，同時能保證檢測性能的高特異性和敏感性，使其能夠適用于醫(yī)院急診、基層醫(yī)療單位、家庭、海關、突發(fā)性災難現(xiàn)場等多種檢驗場景。
分子POCT診斷產(chǎn)品可應用于病毒檢測（流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等）、細菌及耐藥檢測（結(jié)核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌CRE、沙眼衣原體與淋球菌、B族鏈球菌等）、癥候群檢測（腹瀉癥候群病原、血流感染癥候群病原、呼吸道感染病原等）以及腫瘤基因檢測。目前傳統(tǒng)PCR技術能做的項目，在分子POCT平臺上幾乎都能做。
分子POCT核酸檢測省去了諸多分區(qū)標本處理和大型儀器設備檢測的步驟，也簡化了數(shù)據(jù)處理等繁瑣過程，可直接快速地得到可靠的結(jié)果用于指導患者治療，從而無論在重大公共衛(wèi)生事件緊急應對，還是院內(nèi)感染診治和管理中，都有為精準治療和科學防控提供重要技術支撐和保障的前景。

 

文章來源： 體外診斷價值圈